一、概述

 3月3日上午，全國人大代表、天士力控股集團(tuán)主席閆希軍表示，應(yīng)加速推進(jìn)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。

二、詳細(xì)介紹

長期以來，中藥材的質(zhì)量檢測一直是中藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，制約著中藥行業(yè)整體發(fā)展。目前存在中藥材企業(yè)自檢、政府抽檢、第三方檢驗(yàn)三種質(zhì)量檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)不協(xié)調(diào)、不匹配的情況，中藥材質(zhì)量難以得到系統(tǒng)化保障。

針對這一問題，天士力控股集團(tuán)黨委書記、董事局主席、第十二屆全國人大代表閆希軍提交了“建議加快推進(jìn)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)”的提案建議。閆希軍在提案中表示，為提升中藥材整體質(zhì)量水平，保障人民用藥安全，建議加快推進(jìn)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。

閆希軍表示，“以市場化多元投資主體的中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，將成為中藥材檢驗(yàn)檢測的主力軍。”，“當(dāng)前亟待加速完善中藥材檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。”

在閆希軍看來，中藥材檢驗(yàn)?zāi)壳按嬖诘膯栴}主要表現(xiàn)在兩個方面，一是中藥材企業(yè)自檢、政府抽檢、第三方檢驗(yàn)三種質(zhì)量檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)不協(xié)調(diào)、不匹配，中藥材質(zhì)量難以得到系統(tǒng)化保障;另一方面，國家提出將政府監(jiān)管職能與檢測職能部分或完全剝離，第三方檢驗(yàn)檢測如不能及時補(bǔ)位，可能出現(xiàn)質(zhì)量管理漏洞。

據(jù)了解，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第二十一條規(guī)定，“國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全”。第二十四條還規(guī)定，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。”這從法律上明確了加強(qiáng)中藥材質(zhì)量檢測的重要性和基本要求。

但是，由于我國中藥材生產(chǎn)規(guī)?；蛯I(yè)化程度較低，大部分種植合作社、加工廠，由于人員、技術(shù)、設(shè)備、資金等方面的限制，不具備或不完全具備質(zhì)量檢驗(yàn)的能力;也有很多藥材生產(chǎn)加工廠，雖然設(shè)置了檢驗(yàn)部門，但是人員技術(shù)不到位，政府執(zhí)法檢驗(yàn)分工不明和社會服務(wù)檢驗(yàn)定位不清，致使檢驗(yàn)設(shè)備常年閑置。而對于委托政府監(jiān)管部門的檢驗(yàn)，企業(yè)往往認(rèn)為周期長、費(fèi)用高，影響藥材貿(mào)易的時效，導(dǎo)致中藥材的送檢率低，一張報告重復(fù)使用。

此外，第三方檢驗(yàn)檢測服務(wù)剛處于起步階段總體來看，中藥材三種質(zhì)量檢驗(yàn)檢測形式(企業(yè)內(nèi)部自檢、政府執(zhí)法檢驗(yàn)、第三方檢驗(yàn))缺乏系統(tǒng)化協(xié)調(diào)，目前均不能滿足中醫(yī)藥對藥材質(zhì)量的要求，質(zhì)量安全評價能力的缺失成了中藥材供應(yīng)保障久治不愈的頑疾。

對于中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，閆希軍建議，國家要鼓勵由企業(yè)與高等院校及科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合參與、多元化投資主體的中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的建設(shè)。國家對第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、驗(yàn)收后，應(yīng)從法規(guī)上認(rèn)可其檢驗(yàn)檢測報告的合法性，并認(rèn)可其報告可以作為法律仲裁的依據(jù)。

同時，需要完善對中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管機(jī)制。一方面，通過完善相關(guān)法規(guī)建設(shè)，加強(qiáng)對第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管;另一方面，在法規(guī)建設(shè)初期，建議政府部門對獲得資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，以過程檢查、飛行檢查等方式，開展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對，并對各機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評級公示，引進(jìn)社會監(jiān)督，不斷完善第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的隊(duì)伍建設(shè)的監(jiān)管機(jī)制。

此外，國家需要專項(xiàng)鼓勵第三方機(jī)構(gòu)完善服務(wù)體系建設(shè)。第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在國外已具有良好的公信力，我國的中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)屬于剛剛起步階段，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、技術(shù)與服務(wù)能力培育、人才引進(jìn)與培養(yǎng)等方面還需不斷加強(qiáng)。

“建議國家設(shè)立專項(xiàng)基金，在全國中藥材主產(chǎn)區(qū)與專業(yè)化藥材市場，加快布局市場化的第三方檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，對其進(jìn)行鼓勵、予以扶持，同時避免重復(fù)建設(shè)，盡早建設(shè)出一批具有中藥材檢驗(yàn)檢測專業(yè)服務(wù)能力的科技服務(wù)型的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從藥材質(zhì)量保障上服務(wù)于中藥材行業(yè)的快速發(fā)展，保障人民安全用藥。”閆希軍表示。

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