一、實驗室質(zhì)量控制的條件

實驗室進行質(zhì)控，應(yīng)滿足檢測工作的要求，并應(yīng)符合以下基本要求： 

1.通排風(fēng)與水電系統(tǒng)和安全設(shè)施完備，能滿足儀器設(shè)備測試要求，并滿足檢測人員安全作業(yè)要求；能避免測試環(huán)境對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響和測試過程中的交叉污染影響。

2.精密儀器室要具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能；室溫控制在 18 ℃～25 ℃，濕度控制在60%～70% 。

3.實驗室分析用水、化學(xué)試劑、標(biāo)準溶液配置與標(biāo)定應(yīng)符合以下規(guī)定：

痕量或超痕量分析使用一級水或超純水；常量分析與常用試劑配置使用二級水；

特殊分析項目使用特殊要求的試驗用純水，如無氯水、無氨水、無二氧化碳水、無砷水、無鉛（無重金屬）水、無酚水、不含有機物的蒸餾水等；

實驗室制備或購買的純水，使用前應(yīng)對其質(zhì)量進行檢驗。

4.痕量或超痕量分析使用優(yōu)級純以上級別的化學(xué)試劑；標(biāo)準溶液配置使用基準級別的化學(xué)試劑、常量分析使用分析純級別的化學(xué)試劑；特殊項目分析使用光譜純、色譜純和超純等級別的化學(xué)試劑。

5.標(biāo)準溶液直接或間接配置法（標(biāo)定法），在進行標(biāo)準溶液標(biāo)定時，測得濃度值的相對誤差不得大于 0.2% 。

在質(zhì)量控制中，儀器設(shè)備實驗室儀器設(shè)備的使用、維護與檢定應(yīng)符合以下要求：

1.嚴格執(zhí)行大型儀器設(shè)備操作規(guī)程；

2.不得使用未檢定校準或檢定校準不合格的檢測儀器設(shè)備；

3.對性能不穩(wěn)定、易漂移、易老化、使用頻繁、移動與便攜式現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備和惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備，除進行期間核查外，需定期維護、保養(yǎng)與檢查，并在每次使用前進行校正后方可投入使用。

二、實驗室具體質(zhì)量控制方法

1、空白樣質(zhì)量控制

空白樣主要包括容器、現(xiàn)場、儀器、方法空白樣等，通過測定空白樣以判斷實驗用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。

空白實驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①除分析方法另有規(guī)定之外，每一批樣品小于10個時，檢驗人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于1個；每一批樣品不小于10個時，每10～20個樣品制備1個方法空白樣或儀器空白樣。

②空白試驗分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值；空白平行測定的相對偏差應(yīng)不大于 50%。

③有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中進行控制。

④若空白值不符合規(guī)定值范圍，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析

2、平行樣質(zhì)量控制

平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場平行樣、 實驗室平行樣和密碼平行樣，通過平行樣測定判斷檢測精密度狀況或是否受控。

平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①每一批樣品小于10個時，檢驗人員制備的平行樣不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個，每10～20個樣品制備1個平行樣。

②平行測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新測定。

③有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進行控制。

3、加標(biāo)回收質(zhì)量控制

加標(biāo)回收試驗主要包括空白加標(biāo)、基體加標(biāo)、實際樣品加標(biāo)和密碼加標(biāo)回收試驗，通過加標(biāo)回收試驗判斷檢測準確度狀況或是否受控。

加標(biāo)回收試驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①每一批樣品小于10個時，檢驗人員制備加標(biāo)樣品不得少于1個；每一批樣品不小于10個時，每10～20個樣品制備1個加標(biāo)樣。

②加標(biāo)樣品測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析。

③有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進行控制。

4、標(biāo)準物質(zhì)質(zhì)量控制

標(biāo)準物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準物質(zhì)和實際樣品同步分析，將標(biāo)準物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較，評價其準確度和檢查實驗室內(nèi)（或檢驗人員）存在的系統(tǒng)誤差。

標(biāo)準物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①實驗室定期采用標(biāo)準物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實驗室系統(tǒng)誤差進行檢查和控制；不定期對檢驗人員或新上崗人員進行分析質(zhì)量考核檢查。

②實驗室每月標(biāo)準物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實驗室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的5%，每個檢驗項目（參數(shù)）室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于2次/a。

③檢驗人員應(yīng)定期采用標(biāo)準物質(zhì)對計量檢測儀器和標(biāo)準溶液進行期間核查；根據(jù)實驗室檢測能力與分析方法變化實際情況等，采用標(biāo)準物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差，以保證檢測數(shù)據(jù)的準確性。

5、精密度偏性分析質(zhì)量量控制

在具有良好管理的實驗室中，分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對分析方法的了解和能否正確運用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，并能達到一定的檢出限。因此，對一個方法能否用于分析，對一個經(jīng)過改進的方法能否被接受，操作者對分析方法運用的如何等，都需要做出全面評價，然后才可以正式用于分析測試。這種全面評價的試驗方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗。通過對影響分析測定的各種變異因素及回收率的全面分析，確定實驗室測試結(jié)果的精密度和準確度。

（內(nèi)容來源實驗室ISO17025）